Descripción del dispositivo PGLA Loop Atramat ® es un dispositivo médico comopuesto de sutura calibre 0 de PGLA con loop y nudo deslizante preformado. La sutura se encuentra cargada en un aplicador que consiste en una cánula de aluminio de 32cm de longitud que lo hace ideal la correcta aplicación de la ligadura por vía laparoscópica. Está indicado para ligadura de base apendicular y en general durante procedimientos de polipectomia por via laparóscopica.

Características • Aplicador compatible con trocares de 5mm de diámetro. • Cánula de aluminio para un excelente control del dispositivo en cavidad a través de vía laparoscópica. • Nudo preformado delizante que facilita el posicionamiento de la sutura en el lugar donde se requiera aplicar la ligadura.

Descripción de la sutura La sutura quirúrgica de PGLA, está compuesta por un copolímero de [poli(glicolida-co-L-lactida)], trenzada, estéril y absorbible por medio de un proceso de hidrólisis. La hebra contiene un recubrimiento de Poli(glicolida-co-Llactida) y Estearato de Calcio, las sustancias contenidas en la hebra y en el recubrimiento no son colágenos, no alergénicos y no tóxicos. La sutura quirúrgica absorbible PGLA está disponible en color violeta o beige(incoloro). La sutura quirúrgica de PGLA cumple con todos los requerimientos establecidos por la Farmacopea Europea (EP) y de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP).

Presentación El dipositivo PGLA Loop Atramat® está disponible en sobre con 1 pieza. Cada PGLA Loop Atramat® está montado en un soporte que protege la hebra y aplicador, el soporte se encuentra dentro de un doble sobre, el primero de ellos es de aluminio el cuál permite conservar en las condiciones adecuadas el material de sutura, evitando su degradación y el segundo permite conservar la esterilidad hasta el momento de uso.

Intrucciones de uso

1. Extraer el aplicador de su empaque.

2. Introducirlo en cavidad abdominal a través del trocar.

3. Colocar el loop en el tejido que se requiera ligar.

4. Desenroscar el tapón que se encuentra en el extremo proximal del aplicador.

5. Traccionar el tapón al mismo tiempo que se sujeta el aplicador para deslizar el nudo y cerrar el loop.

6. Una vez deslizado el nudo hasta el punto requerido, cortar el resto de la sutura y retirar el aplicador. • Debe leerse el instructivo anexo. • El uso del dispositivo debe realizarse por cirujanos especializados en cirugía laparoscópica y siguiendo los protocolos aplicables a la técnica laparoscópica.